浙江奧比特生物科技有限公司與福建中醫(yī)藥大學(xué)在共同建設(shè)“中西醫(yī)結(jié)合干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化與精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究中心”的基礎(chǔ)上又有新進(jìn)程。
近日由福建中醫(yī)藥大學(xué)、浙江奧比特生物科技有限公司和福建省康復(fù)醫(yī)院合作的《臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞制劑制備及其治療骨性關(guān)節(jié)炎的臨床研究》研發(fā)項(xiàng)目獲中國康復(fù)醫(yī)學(xué)會資助,正式立項(xiàng)起動。
本項(xiàng)目課題組由福建中醫(yī)藥大學(xué)副校長、首席科學(xué)家彭軍教授擔(dān)綱,由來自高校研究院、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、浙江奧比特區(qū)域細(xì)胞制備中心,長期從事干細(xì)胞基礎(chǔ)研究、臨床應(yīng)用研究的科研人員共同組成。
課題組成員前期已初步發(fā)現(xiàn)臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞(UC-MSC)移植治療退行性骨關(guān)節(jié)病具有一定療效和較好潛力,亟待系統(tǒng)開展UC-MSC移植治療退行性骨關(guān)節(jié)病安全性和有效性評價(jià)。建立、完善UC-MSC的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和細(xì)胞功能評價(jià)體系,通過中國食品藥品檢定研究院第三方評測,明確其有效性和安全性,完成臨床前研究。探索干細(xì)胞移植的安全劑量、給藥方式、療程和評價(jià)方式等;在此基礎(chǔ)上開展多中心、隨機(jī)、雙盲的臨床研究。為臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療退行性骨關(guān)節(jié)病提供臨床應(yīng)用依據(jù)。
附件:《臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療骨性關(guān)節(jié)炎臨床研究》立項(xiàng)通知書