隨著國(guó)際和國(guó)內(nèi)干細(xì)胞技術(shù)加速發(fā)展，越來(lái)越多的臨床案例表明這項(xiàng)技術(shù)對(duì)于醫(yī)療技術(shù)改革有著劃時(shí)代的意義，國(guó)家政策支持干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展的傾向愈加明朗，法律法規(guī)也將隨之完善。

11月7日，國(guó)家工信部、國(guó)家發(fā)改委、科學(xué)技術(shù)部、商務(wù)部、國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局六部門(mén)聯(lián)合發(fā)布了《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》，旨在貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要》和《中國(guó)制造2025》，指導(dǎo)醫(yī)藥工業(yè)加快由大到強(qiáng)的轉(zhuǎn)變。

明確支持腫瘤免疫治療、干細(xì)胞治療等新型醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展，完善行業(yè)準(zhǔn)入政策，加強(qiáng)臨床應(yīng)用管理，促進(jìn)各項(xiàng)技術(shù)適應(yīng)臨床需求，緊跟國(guó)際發(fā)展步伐。

要求推進(jìn)重點(diǎn)領(lǐng)域發(fā)展：包括干細(xì)胞和免疫細(xì)胞等細(xì)胞治療產(chǎn)品，包含CAR-T 等細(xì)胞治療產(chǎn)品。并大力發(fā)展細(xì)胞治療產(chǎn)品制備技術(shù)。

本次《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》已不是我國(guó)第一次對(duì)干細(xì)胞加速發(fā)展而出臺(tái)的政策，早前，國(guó)家已出臺(tái)一系列相關(guān)政策大力支持我國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

2015年，《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）》和《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則（試行）》兩大政策先后出臺(tái)，為干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)規(guī)范化發(fā)展奠定了良好的政策基礎(chǔ)。

2016年年初，衛(wèi)計(jì)委發(fā)布“科技教育司2016年工作要點(diǎn)”，將“強(qiáng)化干細(xì)胞臨床研究管理”作為規(guī)范管理重點(diǎn)之一，強(qiáng)調(diào)全面落實(shí)兩大政策，啟動(dòng)干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)和研究項(xiàng)目備案。開(kāi)展日常監(jiān)管，配合監(jiān)督局組織開(kāi)展專項(xiàng)整治，促進(jìn)干細(xì)胞臨床研究健康開(kāi)展。

2016年3月22日，CFDA與衛(wèi)計(jì)委共同成立國(guó)家干細(xì)胞臨床研究管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由衛(wèi)計(jì)委副主任劉謙、CFDA副局長(zhǎng)吳湞擔(dān)任組長(zhǎng)，旨在貫徹落實(shí)兩大規(guī)范，促進(jìn)干細(xì)胞臨床研究工作有序進(jìn)行。

5月30日，在“科技三會(huì)”（全國(guó)科技創(chuàng)新大會(huì)、兩院院士大會(huì)、中國(guó)科協(xié)第九次全國(guó)代表大會(huì)）上，國(guó)家主席習(xí)近平發(fā)表了以“為建設(shè)世界科技強(qiáng)國(guó)而奮斗”為主題的講話。干細(xì)胞研究與納米科技、腫瘤早期診斷標(biāo)志物、人類基因組測(cè)序等基礎(chǔ)科學(xué)突破，“兩彈一星”等工程技術(shù)成果被列入講話中，這些新科技的發(fā)展為我國(guó)成為一個(gè)有世界影響的大國(guó)奠定了重要基礎(chǔ)。

8月8日，國(guó)務(wù)院正式印發(fā)《“十三五”國(guó)家科技創(chuàng)新規(guī)劃》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)劃》）。干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)作為新型生物醫(yī)藥技術(shù)，被強(qiáng)調(diào)要有創(chuàng)新突破和應(yīng)用發(fā)展，以推動(dòng)技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用并服務(wù)于國(guó)家經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展，大幅提高生物經(jīng)濟(jì)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

10月10日，科技部官網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于發(fā)布國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究等重點(diǎn)專項(xiàng)2017年度項(xiàng)目申報(bào)指南的通知》，正式公布了14個(gè)重點(diǎn)專項(xiàng)2017年度項(xiàng)目申報(bào)指南。“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”試點(diǎn)專項(xiàng)繼入列2016重點(diǎn)專項(xiàng)之后再次作為重點(diǎn)專項(xiàng)之一，被要求從包括干細(xì)胞臨床研究、干細(xì)胞資源庫(kù)等8個(gè)方面全面部署研究任務(wù)，力求推動(dòng)干細(xì)胞研究成果向臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化，整體提升我國(guó)干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域技術(shù)水平。

10月25日，中共中央、國(guó)務(wù)院印發(fā)的《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》全文公布。規(guī)劃綱要提出，到2030年，我國(guó)主要健康指標(biāo)進(jìn)入高收入國(guó)家行列，人均預(yù)期壽命較目前再增加約3歲，達(dá)到79歲。其中，“干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)”作為重大科技項(xiàng)目被列入規(guī)劃綱要，旨在推進(jìn)醫(yī)學(xué)科技進(jìn)步，推動(dòng)健康科技創(chuàng)新。

國(guó)家政策支持干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展的傾向愈加明朗，隨著干細(xì)胞科技的不斷發(fā)展，干細(xì)胞行業(yè)準(zhǔn)入政策、監(jiān)管政策的不斷完善，我國(guó)干細(xì)胞行業(yè)終將加速發(fā)展，以拳拳之心深研干細(xì)胞科技的實(shí)力企業(yè)將迎來(lái)更好的明天。