目前奧比特已建成集干細(xì)胞儲(chǔ)存技術(shù)、免疫細(xì)胞制備技術(shù)及相應(yīng)質(zhì)控技術(shù)與一體的細(xì)胞工程相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)與應(yīng)用體系,并積極開(kāi)展多種干細(xì)胞制劑項(xiàng)目的研發(fā)。
1. 儲(chǔ)存業(yè)務(wù)
本公司干細(xì)胞儲(chǔ)存庫(kù)所用儲(chǔ)存罐均為國(guó)際頂級(jí)品牌Thermo,罐體內(nèi)裝有液氮并能自動(dòng)監(jiān)測(cè)液氮液面高度,確保儲(chǔ)存罐安全有效,罐體內(nèi)溫度可達(dá)-196℃,在這個(gè)溫度下,干細(xì)胞理論上可以保存100年以上。
我們干細(xì)胞庫(kù)主要儲(chǔ)存胎盤(pán)造血干細(xì)胞、臍帶充間干細(xì)胞、胎盤(pán)亞全能干細(xì)胞以及女性的子宮內(nèi)膜干細(xì)胞。我們?cè)诮o客戶儲(chǔ)存干細(xì)胞的同時(shí)還額外幫客戶保存了相應(yīng)的組織塊,這種獨(dú)一無(wú)二的雙保險(xiǎn)保存方法雖然提高了儲(chǔ)存成本,但給我們的客戶將來(lái)需要時(shí)提供了更多的選擇與機(jī)會(huì)。
目前我們正在研發(fā)脂肪干細(xì)胞和自體免疫細(xì)胞的儲(chǔ)存。
2. 免疫細(xì)胞治療業(yè)務(wù)
目前公司已開(kāi)展樹(shù)突細(xì)胞(DC)、細(xì)胞因子誘導(dǎo)殺傷細(xì)胞(CIK)、自然殺傷細(xì)胞(NK)等免疫細(xì)胞療法,并積極推進(jìn)新一代免疫細(xì)胞療法CAR-T(嵌合抗原受體T細(xì)胞)的研發(fā)工作。
DC-CIK療法
臨床研究表明,對(duì)腫瘤切除術(shù)后的癌癥患者,在術(shù)后進(jìn)行CIK過(guò)繼免疫治療,殺滅殘存的腫瘤細(xì)胞的同時(shí),結(jié)合DC療法,將攜帶腫瘤抗原的DC與自體外周血淋巴細(xì)胞培養(yǎng)出的CIK細(xì)胞混合培養(yǎng)產(chǎn)生免疫效應(yīng)細(xì)胞。DC-CIK混合培養(yǎng)時(shí),兩者能相互調(diào)節(jié)而增加細(xì)胞因子釋放和增強(qiáng)細(xì)胞毒性,顯著提高CIK細(xì)胞的增殖能力和殺傷活性,并且激發(fā)機(jī)體特異性抗腫瘤免疫,達(dá)到長(zhǎng)期對(duì)腫瘤細(xì)胞的控制殺傷效果。DC和CIK細(xì)胞兩者在抗腫瘤細(xì)胞中有一定的互補(bǔ)作用,在DC-CIK中,T細(xì)胞尤其是殺傷性T細(xì)胞的增殖倍數(shù)和IFN-γ的分泌量明顯比單純的CIK細(xì)胞高。
目前國(guó)內(nèi)外在免疫細(xì)胞治療腫瘤的臨床新發(fā)展是DC-CIK細(xì)胞聯(lián)合應(yīng)用,由于聯(lián)合應(yīng)用取得“1+1>2”的療效,所以是免疫細(xì)胞治療腫瘤的最佳組合方案。
DC-CIK細(xì)胞治療腫瘤的特點(diǎn):
1、特異性強(qiáng):只對(duì)腫瘤細(xì)胞進(jìn)行有效識(shí)別和殺滅,而不傷害正常組織和細(xì)胞。
2、抗瘤譜廣:對(duì)體內(nèi)各種腫瘤細(xì)胞均能有效治療。
3、安全性好:除可能出現(xiàn)的發(fā)熱、少量出血外,無(wú)其他不良反應(yīng)。
DC-CIK免疫細(xì)胞治療方法和步驟:
經(jīng)醫(yī)師全面檢查確診病人適合進(jìn)行DC-CIK免疫細(xì)胞治療,并征得病人同意,由主管醫(yī)師提出申請(qǐng),副主任醫(yī)師以上的高級(jí)醫(yī)師審定,給病人進(jìn)一步行治療前相關(guān)檢查,排除禁忌癥,抽取病人50 ml外周靜脈血,分離出單個(gè)核細(xì)胞及DC,在體外經(jīng)多種細(xì)胞因子作用大量擴(kuò)增,經(jīng)檢驗(yàn)合格后,通過(guò)靜脈回輸?shù)交颊唧w內(nèi),根據(jù)病人具體情況可重復(fù)治療2-3個(gè)療程。
CAR-T(嵌合抗原受體T細(xì)胞)療法
CAR-T療法是最有發(fā)展前景的腫瘤免疫療法之一。CAR-T細(xì)胞療法通過(guò)外源基因轉(zhuǎn)染技術(shù),把識(shí)別腫瘤相關(guān)抗原的單鏈抗體(scFv)和T細(xì)胞活化序列的融合蛋白表達(dá)到T細(xì)胞表面,這樣scFv通過(guò)跨膜區(qū)與T細(xì)胞胞內(nèi)的活化增殖信號(hào)域偶聯(lián),經(jīng)回輸患者體內(nèi)后大規(guī)模擴(kuò)增,從而表現(xiàn)強(qiáng)效的抗癌作用。一些早期臨床實(shí)驗(yàn)表明CAR-T細(xì)胞療法對(duì)尤其是血液腫瘤非常有效,是抗癌研究的顛覆性突破。CAR-T細(xì)胞療法可能是最有可能治愈癌癥的手段之一。
因?yàn)镃AR-T細(xì)胞療法的廣闊應(yīng)用前景,包括美國(guó)、英國(guó)、瑞典、中國(guó)、日本等世界各國(guó)都積極開(kāi)展和CAR-T療法相關(guān)的臨床開(kāi)發(fā),走在CAR-T療法最前沿的研究機(jī)構(gòu)有賓夕法尼亞大學(xué)、美國(guó)癌癥研究院(NCI)、Fred Hutchinson癌癥研究中心、Memorial Sloan Kettering 癌癥中心、和西雅圖兒童醫(yī)院等。除了諾華最早和賓夕法尼亞大學(xué)聯(lián)手開(kāi)發(fā)CAR-T療法之外,新基(Celgene)、葛蘭素史克和輝瑞等制藥巨頭也紛紛加入CAR-T細(xì)胞療法的行列。2014年,Hutchinson、Sloan Kettering和西雅圖兒童醫(yī)院的科學(xué)家聯(lián)手成立了以開(kāi)發(fā)CAR-T和TCT細(xì)胞療法為核心的生物制藥公司—Juno Therapeutics,一年內(nèi)兩次共募集了超過(guò)3億美元的資金,成為史上籌集資金最多的初創(chuàng)生物制藥公司。
3. 干細(xì)胞治療制劑研發(fā)
間充質(zhì)干細(xì)胞(MSC)來(lái)源于發(fā)育早期的中胚層和外胚層,屬于多能干細(xì)胞。MSC具有自我復(fù)制和多向分化潛能,可分化為脂肪、軟骨、骨、肌肉、肌腱、神經(jīng)、肝、心肌、胰島β細(xì)胞等多種組織細(xì)胞,同時(shí)具有免疫調(diào)節(jié)和促進(jìn)造血功能。此外,間充質(zhì)干細(xì)胞具有免疫原性低,異體移植不易引起排斥反應(yīng)的特點(diǎn),使其在臨床上具備非常廣泛的應(yīng)用前景。目前,國(guó)內(nèi)外已將間充質(zhì)干細(xì)胞應(yīng)用于臨床治療移植物抗宿主?。℅VHD)、心血管疾病、脊髓損傷和神經(jīng)系統(tǒng)疾病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、帕金森、腦癱、肌萎縮側(cè)索硬化癥、中風(fēng)、糖尿病、肝硬化等疾病。
臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液
臍帶作為間充質(zhì)干細(xì)胞的重要來(lái)源,因來(lái)源廣闊、便于取才,對(duì)供著無(wú)不利影響,無(wú)倫理道德限制已被廣大科研和醫(yī)療工作者接受。同時(shí)臍帶來(lái)源MSC免疫原性低,加大了其臨床適用范圍,成為最有希望被大規(guī)模應(yīng)用于臨床的一類成體干細(xì)胞。
本公司目前針對(duì)臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞主要進(jìn)行以下項(xiàng)目的研發(fā):
1. 臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療肝纖維化注射液
2. 臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療黃斑變性注射液
經(jīng)血干細(xì)胞注射液
經(jīng)血干細(xì)胞是最近發(fā)現(xiàn)的成體干細(xì)胞的一種,也屬于間充質(zhì)干細(xì)胞。在女性每個(gè)月經(jīng)周期都會(huì)有組織和血管的大量增長(zhǎng),這一增長(zhǎng)過(guò)程會(huì)隨著月經(jīng)周期的結(jié)束而停止。在女性經(jīng)血及這些脫落組織中,具有相當(dāng)數(shù)量的基質(zhì)干細(xì)胞,被稱之為經(jīng)血干細(xì)胞??茖W(xué)家研究發(fā)現(xiàn)經(jīng)血中富含干細(xì)胞的數(shù)量為骨髓來(lái)源的30倍,在細(xì)胞標(biāo)記、分子表達(dá)、細(xì)胞增殖和分化能力上,經(jīng)血干細(xì)胞與胚胎干細(xì)胞更相似。目前研究發(fā)現(xiàn)經(jīng)血干細(xì)胞能修復(fù)受損的心臟細(xì)胞,同時(shí)可用于治療肌肉萎縮癥、遺傳性疾病、急性肢體缺血治療。經(jīng)血干細(xì)胞目前已被證實(shí)對(duì)中風(fēng),帕金森治療有顯著療效,多發(fā)性硬化和肝硬化等嚴(yán)重病癥的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)也正在進(jìn)行。
本公司目前針對(duì)經(jīng)血干細(xì)胞主要進(jìn)行以下項(xiàng)目的研發(fā):
1. 經(jīng)血干細(xì)胞治療肝硬化注射液
2. 經(jīng)血干細(xì)胞治療糖尿病注射液